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 產品介紹
 華蘭大事記
1992----華蘭生物工程有限公司成立
1993----華蘭工程開工建設
1995----獲得“人血白蛋白”生產文號
1996----國內首家使用進口“全自動采漿機”采集血漿,充分的保護了...
 企業理念
經營宗旨:以質量安全保證榮譽
企業精神:團結 開拓 敬業 奮進
質量方針:血液制品安全無極限
企業理念:關愛生命 以人為本
 
 0.25mL/支
 
 
產品優勢
>美國進口種雞,專用的優質原材料體系,從源頭<br>  保證產品質量
>領先的質量管理水平,中國疫苗首家申報2010版<br>  GMP,一次性通過
>中國首家申請世界衛生組織預認證
>截止2011年,中國接種超過1900萬人次,安全<br>  性和有效性得到充分驗證
>先進的生產設備,高標準的內包裝材料,實<br>  現無亞批生產
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0.5mL/瓶
0.5mL/支
0.25mL/支
 
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華蘭標志
核準日期:20110317                                    
修訂日期:20120416
修訂日期:20130503
修訂日期:20150403
修訂日期:20151201
修訂日期:20160303
流感病毒裂解疫苗說明書
 

 

【藥品名稱】
通用名稱:流感病毒裂解疫苗
英文名稱:Influenza Vaccine(Split Virion ),Inactivated
漢語拼音:Liugan Bingdu Liejie Yimiao
【成分和性狀】
本品系用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型和乙型流行性感冒病毒(簡稱流感)病毒株,分別接種雞胚,經培養、收獲病毒液、病毒滅活、濃縮、純化、裂解后制成。為 微乳白色液體。
有效成分:當年使用的各型流感病毒株血凝素。本品每0.25ml含:
A/California/7/2009(H1N1)pdm09-like virus………………7.5μɡ血凝素
A/Hong Kong/4801/2014(H3N2)-like virus…………………7.5μɡ血凝素
B/Brisbane/60/2008-like virus………………………………7.5μɡ血凝素
輔料:磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉。
【接種對象】
6個月至3歲兒童。
【作用與用途】
【規格】
7.5μɡ/亞型/0.25ml/支。
【免疫程序和劑量】
接種部位:上臂外側三角肌肌內注射。
接種劑量:6個月至3歲兒童,免疫針次為2針,每次免疫劑量為0.25ml,時間間隔2~4周。
【不良反應】
(1)    少數被接種者注射后12~24小時,注射部位出現紅、腫、痛、觸痛和癢等,一般很快消失,不影響正;顒。
(2)    少數被接種者會出現肌肉疼痛、關節疼痛、頭痛、不適和發熱等全身反應。
(3)    過敏反應:一般出現于對雞蛋蛋白過敏者。
(4)    罕見神經痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少。極罕見過敏性休克、腦脊髓炎、神經炎和格林-巴利綜合征。
【禁忌】
(1)    對雞蛋及本疫苗其他成分過敏者或有其他過敏史者禁用本品。
(2)    發熱、患急性疾病、慢性疾病的急性發作者及感冒者禁用本品。
(3)    有格林巴利綜合征病史者禁用本品。
(4)    嚴禁靜脈注射。
(5)    嚴禁凍結和分次使用。
【注意事項】
(1)    疫苗必須在有效期內使用。
(2)    注射時,應備有腎上腺素(1:1000)等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者注射后應在現場休息片刻。
(3)    注射后出現任何神經系統反應者,禁止再次使用本品。
(4)    如包裝瓶破裂、渾濁、有搖不散的塊狀絮狀物或標簽不清者,則不能使用。
(5)    免疫功能低下者或使用前有任何疑問,應咨詢并聽取醫生的建議。
藥物相互作用】
可與其他疫苗同時接種,但應接種在不同部位。
使用免疫抑制劑可能影響接種后的免疫效果,為避免可能的藥物間相互作用,任何正在進行的治療均應咨詢醫生。
【貯藏】于2~8℃避光保存和運輸,嚴禁凍結。
【包裝】預灌封式注射器、溴化丁基橡膠塞包裝。1支/盒。2支/盒。
【有效期】有效期為12個月。
【執行標準】YBS00322011和《中華人民共和國藥典》(2015年版 三部)
【批準文號】國藥準字S20113001
【生產企業】
企業名稱:華蘭生物疫苗有限公司                   電話號碼:0373-3519992
生產地址:河南省新鄉市華蘭大道甲1號附1號       傳真號碼:0373-3519991

 

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